为筑牢药品医疗器械安全底线,罗源县市场监管局聚焦主责主业,创新推行“三联动”监管模式,全面提升药械治理效能。一是政企联动提质效。立足企业需求,推出“辅导+培训+审批”全周期服务包,累计上门指导药械企业33家,组织专项培训375人次,强化企业质量安全第一责任人意识。深化“一网通办”,推行药械经营许可等事项一站式在线办理,审批时限压缩超70%,已助力7家企业快速合规落地,推动营商环境持续优化。二是部门联动聚合力。健全市场监管、卫健、医保等部门参与的“三医”协同机制,实现关键监管信息实时共享,交换风险信息8条。全面实施“综合查一次”,整合药械流通、使用等多环节检查事项,实现“进一次门、查多项事”。聚焦医疗美容、麻醉药品等重点领域,开展联合检查10余次,查处案件12起,罚没款12万余元,形成有力震慑。三是数据联动强监管。依托智慧监管平台,构建“扫码溯源+唯一标识”双核监测体系,实现全县74家药店扫码数据实时监控,在9家重点单位推行医疗器械唯一标识(UDI),逐步实现全生命周期可追溯。推动多系统数据互联,通过智能分析自动筛查风险线索,已高效处置预警信息6条,平均处置时间缩短66.7%,初步实现从“人防”向“技防”转变,提升风险防控精准度。
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