近日,厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准,为全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。厦门市市场监管局探索以地方标准打通医疗器械使用质量安全监管“最后一公里”，通过标准化建设，强化UDI在医疗器械使用环节全过程的应用，强化医疗器械质量管理、医疗行为管控和医保基金监管，保障人民身体健康和生命安全。

　　一是提供全流程闭环管理指引。标准由“实施流程”“全流程应用”“风险管理与应对”等8部分组成，为医疗器械唯一标识（下简称UDI）在医疗机构内的实施应用提供全流程闭环管理指引，有效提升医疗机构医疗器械精细化管理水平。全市已有26家三级医院实施应用。二是融合两岸实践智慧。作为国内首个医疗器械管理领域两岸共通标准，引入台资医疗机构长庚医院参与标准起草，汲取台资医疗机构成熟经验与先进模式，明确9条关键术语以及两岸UDI相关术语对照，加速UDI在两岸医疗机构的全面落地与深度应用。三是推动三医协同治理。医疗器械使用环节全过程实施应用UDI，市场监管部门可构建医疗器械监管大数据，实现医疗器械来源可查、去向可追、责任可究；卫健部门可强化医疗用械行为的规范管理，提高管理效率；医保部门可推动医保结算透明化，有效打击欺诈骗保和违规使用医保基金行为。