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省药监局召开2024年版《福建省医疗机构制剂规程》宣贯会议
来源：注册与审批处
时间：2025-04-24 08:51
为积极稳妥推进2024年版《福建省医疗机构制剂规程》实施工作，4月21日，省局通过“云课堂”直播的方式召开2024年版《福建省医疗机构制剂规程》宣贯会议，全省30余家医疗机构410余名制剂注册、配制、检验监管相关人员参加直播宣贯。
此次宣贯会邀请福建省食品药品质量检验研究院及福建省药品审评与监测评价中心等单位4位老师授课，分别介绍了福建省医院制剂规程2024版主要增修订情况、医院制剂（化学药）质量标准的起草与复核、医疗机构(中药)制剂质量标准制定指导原则与技术要求、医疗机构中药制剂备案资料要求及问题分析等内容。
通过宣贯培训，相关医疗机构进一步了解《福建省医疗机构制剂规程》编制过程，以及医疗机构制剂质量标准起草、复核要求，同时通过中药制剂备案的常见问题的分析，明确了中药制剂备案资料要求及审查要点，为后续医疗机构申报中药制剂备案提供了借鉴和指导。
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