黄维军在福州调研医药产业发展工作
来源:注册与审批处、医疗器械处 时间:2025-03-11 14:57

3月6日-7日,省药监局党组书记、局长黄维军在福州调研,先后走访福建大谱生物医药有限公司、福州华为医药技术开发有限公司、福建天康达医疗科技有限公司、福建智德医疗器械科技有限公司、宽腾(福建)医疗科学技术有限公司,察看企业生产车间、实验室,详细了解企业的产品注册、技术创新、市场前景,与企业深入座谈交流。注册与审批处、药品生产监管处、医疗器械处等处室负责人参加调研。

黄维军充分肯定了相关企业的发展成绩,在福建大谱生物医药有限公司,强调企业要围绕省药监局深入开展的“清责行动”,全面落实药品质量安全主体责任,强化对受托生产企业的管理,进一步明晰双方权责,确保产品质量安全;在福州华为医药技术开发有限公司,要求CRO公司积极发挥优势,补齐我省医药产业链,为我省药械企业研发、上市后研究提供更多技术支持;在福建天康达医疗科技有限公司和福建智德医疗器械科技有限公司,鼓励企业加强产品研发和创新,进一步丰富产品品种和生产线,在细分领域中跑出加速度。在宽腾(福建)医疗科学技术有限公司,强调受托生产企业生产过程要持续符合法规要求,提升生产过程控制和质量保证能力,守牢质量安全底线,并将更多更好的产品落户福建。

在调研中,黄维军强调,今年省药监局将认真贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,深化开展“四清”行动,鼓励企业抓住民营经济发展新机遇,坚持科技自主创新,加快推进产学研用,创新市场营销方式,不断提升品牌竞争力和知名度。他要求,药品上市持有人、医疗器械注册人应进一步强化企业质量安全主体责任意识,厘清委托、受托双方质量责任,提升质量保证和控制能力,守牢质量安全底线,共同促进生物医药产业高质量发展。

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