福建省局联合北京市局共同开展生物制品生产企业药品GMP符合性检查
来源:药品生产监督处 时间:2024-11-13 09:46

11月4日至8日,受福建省药监局邀请,北京市药监局派出2位国家级药品生产检查员赴我省一家生物制品生产企业,联合我省4位国家级药品生产检查员组成检查组,共同开展药品GMP符合性检查。这既是落实两局9月3日签订的《药品监管创新和服务高质量发展合作协议》的具体举措,也是我省首次针对生物制品等高风险企业开展监督检查的省际协作,有助于充分发挥协同发展优势,探索建立新时代生物制品监督检查区域协作新模式。

检查期间,省局党组书记、局长黄维军专程看望慰问检查组。他表示,感谢北京局2位检查员老师不远千里前来传经送宝,带来了首善之都的先进经验和创新理念,帮助提升我省生物制品生产企业全生命周期管理的能力和水平,为我省推动生物医药产业高质量发展提供智力支持。他强调,检查组要充分交流合作,相互学习借鉴,通过现场检查和查阅材料,分析两地在生物制品监管方面存在的困难和问题,探讨生物制品监管的重点、难点和薄弱点,在完成了检查任务的前提下,进一步提升生物制品监管能力,为形成新时代药品监管区域协作新模式奠定基础。

 

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