2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，同比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省共累计取得药品批准文号104个，每年新增药品批准文号数量分别为6个、7个、26个、25个、40个，整体发展态势喜人。

在2023年新增的40个药品批准文号，新批准的一类新药数量位列全国第七。主要有广生堂药业的化学药品一类新药泰中定片1个、厦门特宝生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门力品药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规，新批准化学仿制药16个，已上市品种通过一致性评价仿制药8个、 化学原料药获批9个。在创新药领域，我省也取得重大突破，福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（泰中定）附条件获批上市，是我省首个自主创新研发上市的小分子化学药物。

省药监局坚决贯彻落实省委省政府关于促进生物医药产业高质量发展的战略部署，将创新药及仿制药质量和疗效一致性评价品种纳入省局重点服务项目，积极靠前帮扶指导，助推我省药品获批上市。为推进广生堂新冠治疗药研发进程，我局领导亲自带队汇报协调，分别与国家药审中心多次召开沟通协调会，及时协调解决审评过程各类问题，在国家局特别审评审批程序政策的大力支持下，创造从研发到批准仅用两年的时间新纪录；在推进厦门特宝一类生物制品拓培非格司亭注射液审评过程中，局领导亲自带队协调国家局药审中心各专业组审评同步,使该品种在6月30日获批准并顺利申报国家医保谈判；此外，我省还有两个仿制药品种顺利进入国家第九批集采。2023年40个品种的上市将成为我省生物医药产业新的增长点。