一是“建体系”，巩固质量管理体系成果。中心质量管理体系于2022年6月正式实施，建立内审、管理评审机制，同年8月以“零缺陷”通过第三方体系认证审核，取得ISO9001体系认证证书。经过一年多的运行，在自查、评审、监督、分析、改进中对核查质量实现PDCA闭环管理，不断巩固质量管理体系成果。

二是“修程序”，创新核查业务工作机制。今年，以中心体系与国家药监局省级机构评估指标、PIC/S审计清单“三融合”为目标，吸收借鉴国际国内先进理念，结合一年来的体系运行情况，对各项业务流程进行全面梳理和优化，进一步创新工作机制。

三是“培实操”，保障体系文件有效落实。建立“以学促干 以学促用”的实操培训机制。编印《公共程序操作手册》开展内部宣贯培训，内容涵盖业务办理、检查员聘任考核、业务沟通交流、问题线索移交等各方面，让质量理念渗透到每个角落，体系触角延伸至每个环节，切实帮助中心人员熟悉和掌握质量管理要求。

四是“小评查”，促进核查工作质量提升。为进一步提升核查质量，保证体系修订后的实施效果，12月，中心对核查件的符合性和完整性开展质量评查专项工作，通过“评查-反馈-整改-回看”的闭环机制，以查促改，以改除患，推进质量体系走深走实。