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福州市市场监管局三措施强化药械安全监管
来源：福州市市场监管局
时间：2023-10-23 09:04
一是实行靶向抽检。坚持问题导向与风险防控原则，充分发挥抽检在药品和医疗器械上市后监管工作中的风险排查作用。截至目前，圆满完成国抽、省抽药械抽检工作任务，药品25批次、医疗器械70批次。二是加强检查办案。围绕重点领域、重点环节和重点品种落实开展日常监管，持续推进药械追溯管理，强化药械合理使用和风险防控工作。截至目前，共检查医疗器械企业2150家次，立案80起，办结73起，罚没款 226.31 万元。三是强化监测审核。2023年前三季度，共审核提交医疗器械不良反应事件报告共计1781例，其中严重伤害不良事件274例；药品不良反应报告共计7410例，其中新的严重的不良反应2675例。
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