厦门药品稽查办“三个着力”提升药品监管能力
来源:厦门药品稽查办公室 时间:2023-09-18 17:37

一是着力以机制创新带动提升监管执法效能为妥善解决监管力量薄弱和辖区监管企业多的矛盾问题,创新建立“五个一”工作机制,即“建立一套工作体系”打造政治思想坚定、业务技术精湛、作风效能过硬的药品监管队伍,“每周一例会”统筹监管安排,“每月一培训”提升监管能力,“每组一调研”拓展监管深度,“每年一亮点”展现监管成效。以“一月一培训”为例,由厦门药品稽查办各业务组轮流主办,已先后开展《网络药品监管工作要点》《药品生产检查基本要求》《行政处罚的裁量》等相关业务培训8期,内容紧贴工作实际,重点强化全办干部职工业务技能,精选课题丰富形式办好培训,用心做好主题调研、工作报告和亮点培育工作,全力提高干部职工监督检查和稽查办案能力,以点带面提升全办干部职工履职能力。

二是着力以拓宽案源渠道提高稽查办案水平。持续保持执法办案高压态势,梳理形成“现场检查-问题整改-案件办结-跟踪督促”闭环监管标准模式,全力拓宽案源渠道,主动发现的违法案件从2019年的17%逐步上升到今年上半年的48%,今年已办结行政处罚案件21件,罚没款总计640万元,实缴入库罚没款554万元,目前还有7件正在立案办理之中。其中,罚没款超50万元案件2件,移送公安机关2件。

三是着力以推动产业高质量发展提振企业发展信心。寓监管于服务之中,发挥监管职能和法规技术服务优势,将推动产业发展重任担在肩上,以“能办事、快办事、办成事”的实际行动,结合调查研究推进“一办一站多中心”建设,推动调研成果转化,形成《福建省药品监督管理局加快构建“一办一站多中心”监管服务支撑体系调研报告》,以调研实效为辖区医药产业高质量发展注入动力、增添活力。今年已帮助特宝生物一类创新药“拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)”获得国家药监局注册批准;助力万泰沧海九价宫颈癌、片仔癀药业新生产基地等重点项目建设;鼓励辖区6家具备现代物流条件的药品批发企业通过兼并、重组等方式拓展药品第三方物流业务,提高辖区乃至全省药品物流配送效率,有力推动辖区内医药产业高质量发展。

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