近日,全省医疗器械法规和监管实务线上培训班在福州举办,省、市、县(区)三级医疗器械监管人员,以及省药监局直属单位医疗器械监管、检查、审评、检验相关人员参加。培训内容涵盖新修订的《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,以及今年全省医疗器械监管四项重点工作实务,五个设区市局就创新监管方法和工作亮点进行交流发言。
省药监局党组成员、副局长黄维军出席开班仪式,并做动员讲话,对全省各级医疗器械监管人员提出六点工作要求:一要确保新法规体系理解和执行统一;二要深入开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作;三要持续推进医疗器械唯一标识系统建设;四要全面落实医疗器械经营使用安全百家示范点建设工作;五要强化第一类医疗器械产品备案管理和备案后监管工作;六要进一步加强部门之间的配合与协作。
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