2021年8月23日以来,省药监局组织相关人员对疫情防控医疗器械生产企业、四级监管企业以及本年度未接受检查企业中随机抽取了12家生产企业开展飞行检查,发现1家义齿生产企业存在严重缺陷项,质量管理体系无法满足生产要求,已责令其停产整改,其余11家生产企业质量管理体系存在一般性缺陷,已要求企业限期整改,并通知企业所在地药品稽查办公室跟踪企业整改落实情况。通过此次检查,有效促进医疗器械生产企业落实主体责任,完善生产质量管理体系。
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