国家药监局检查组来闽督查指导第一类医疗器械备案清理规范工作_ 药监动态

国家药监局检查组来闽督查指导第一类医疗器械备案清理规范工作

来源：医疗器械监管处时间：2021-06-15 10:45

　　近期，国家药监局检查组一行6人来闽督查我省第一类医疗器械备案清理规范工作。检查组在省局召开了座谈会，省局和各设区市市场监管部门负责第一类医疗器械备案和监管人员参加了会议。会上，福建省药监局党组成员、副局长黄维军向检查组汇报了我省本次开展清理规范工作的完成情况，以及我省历年来加强第一类医疗器械备案管理工作的机制和成效。检查组对我省有关工作予以充分肯定，随机抽取福州、泉州市市场监督管理局进行有关工作汇报，随后分赴福州、厦门市局开展现场检查，检查产品备案资料，并在相应辖区内各抽取一家第一类医疗器械生产企业进行现场检查。检查组要求各地市局第一类医疗器械备案部门和监管部门要联合发力，切实加强备案后监管，确保备案产品和生产产品一致、符合国家规范要求。

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