省局2025年第三季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-10-16 10:21

2025年第三季度)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

3

26

29

本季注销

4

9

13

季末实有

173

442

620

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

5

4

1

本季注销

2

1

1

末实有

366

258

105

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

317

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

176

再注册

141

 

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

58

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

2049

67

 

本季新发药品生产许可证增加3本,注销4家,期末合计173本;新增医疗器械生产许可证26本,注销9本,期末合计442本;药品批发企业增加4家,注销1家,期末合计258家;零售连锁企业增加1家,注销1家,期末合计105家;本季共受理药品注册317件,其中补充申请176件,再注册141件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)58本,注销0本,期末合计2049本。

特此说明。

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