省局2025年8月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-09-11 10:17

2025年8月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

1

0

1

月末实有

169

428

609

 

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

0

1

月减少

1

1

0

月末实有

367

256

106

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

92

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

52

再注册

40

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

23

0

本月减少

0

0

0

月末实有

 

2098

 

 

本月共查处“二品一械”违法案件182件,罚款金额417.64万元,没收所得38.31万元。

本月药品生产许可证增加0本,减少1本,期末合计169本,医疗器械生产许可证增加0本,减少0本,期末合计428本;药品批发企业增加0家,减少1家,期末合计256家;零售连锁增加1本,减少0本,期末合计106家;本月共受理药品注册92件,其中补充申请52件,再注册40件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加23本,本月减少0本,期末合计2098本。

特此说明。

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