省局2025年4月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-05-19 10:42

2025年4月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

3

4

本月减少

0

1

1

月末实有

171

424

607

 

二、经营

项目            指标

企业数量

 

药品

 

小计

批发

零售连锁

 

本月新增(体外诊断试剂)

0

0

0

 

月减少

4

2

2

 

月末实有

366

255

106

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

146

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

25

再注册

121

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

19

0

本月减少

0

0

0

月末实有

 

1978

 

 

本月药品生产许可证增加1本,减少0本,期末合计171本,医疗器械生产许可证增加3本,减少1本,期末合计424本;药品批发企业增加0家,减少2家,期末合计255家;零售连锁增加0本,减少2本,期末合计106家;本月共受理药品注册146件,其中补充申请25件,再注册121件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加19本,本月减少0本,期末合计1978本。

特此说明。

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