省局2025年第一季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2025-04-21 11:44

2025年第一季度)

 

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

1

11

12

本季注销

1

2

3

季末实有

173

420

598

 

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

1

1

0

本季注销

3

2

4

末实有

368

257

108

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

515

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

83

再注册

432

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

67

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

1906

67

 

本季新发药品生产许可证增加1本,注销1家,期末合计173本;新增医疗器械生产许可证11本,注销2本,期末合计420本;药品批发企业增加1家,注销2家,期末合计257家;零售连锁企业增加0家,注销4家,期末合计108家;本季共受理药品注册515件,其中补充申请83件,再注册432件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)67本,注销0本,期末合计1906本。

特此说明。

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