省局2024年4月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2024-05-13 15:20

2024年4月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

7

7

本月减少

0

0

0

月末实有

167

407

578

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

0

0

0

月减少

0

2

1

月末实有

374

261

113

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

46

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

31

再注册

15

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

19

0

本月减少

0

0

0

月末实有

 

1733

 

 

本月药品生产许可证增加0本,减少0本,期末合计167本,医疗器械生产许可证增加7本,减少本,期末合计407本;药品批发企业增加0家,减少2家,期末合计261家;零售连锁增加本,减少1本,期末合计113家;本月共受理药品注册46件,其中补充申请31件,再注册15件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加19本,本月减少0本,期末合计1733本。

特此说明。

 

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