省局2023年第四季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2024-01-16 11:02

2023年第4季度)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

3

9

12

本季注销

1

1

2

季末实有

162

395

558

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

11

11

0

本季注销

7

3

4

末实有

373

258

115

 

 

 

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

90

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

54

再注册

36

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

55

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

1609

67

 

本季新发药品生产许可证增加3本,注销1家,期末合计162本;新增医疗器械生产许可证9本,注销1本,期末合计395本;药品批发企业增加11家,注销3家,期末合计258家;零售连锁企业增加0家,注销4家,期末合计115家;本季共受理药品注册90件,其中补充申请54件,再注册36件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)55本,注销0本,期末合计1609本。

特此说明。

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