省局2023年12月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2024-01-16 10:59

2023年12月)

一、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

3

4

本月减少

1

0

1

月末实有

162

395

561

 

二、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

0

6

0

月减少

0

1

3

月末实有

369

258

115

 

三、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

21

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

12

再注册

9

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

32

0

本月减少

0

0

0

月末实有

 

1662

 

 

本月药品生产许可证增加1本,减少1本,期末合计162本,医疗器械生产许可证增加3本,减少0本,期末合计395本;药品批发企业增加6家,减少1家,期末合计258家;零售连锁增加0本,减少3本,期末合计115家;本月共受理药品注册21件,其中补充申请12件,再注册9件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加32本,本月减少0本,期末合计1662本。

特此说明。

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