省局2023年第二季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2023-07-14 17:03

2023年第2季度)

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

580

0

1879.12

103.67

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

3

6

9

本季注销

0

4

4

季末实有

157

381

539

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

1

1

0

本季注销

4

2

2

末实有

366

247

119

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

80

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

72

再注册

8

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

45

 

本季注销

 

2

 

末实有

487

1511

67

 

截止本季共查处“二品一械”违法案件580件,罚款金额1879.12万元,没收所得103.67万元。

本季新发药品生产许可证增加3本,注销0家,期末合计157本;新增医疗器械生产许可证6本,注销4本,期末合计381本;药品批发企业增加1家,注销2家,期末合计247家;零售连锁企业增加0家,注销2家,期末合计119家;本季共受理药品注册80件,其中补充申请72件,再注册8件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)45本,注销2本,期末合计1511本。

特此说明。

 

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