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省局2023年5月份业务工作情况表
（2023年5月）
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
180 |
0 |
1358.14 |
93.51 |
|
年初截至本月数 |
617 |
0 |
3507 |
150.09 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
1 |
1 |
|
本月减少 |
0 |
2 |
2 |
|
月末实有 |
155 |
380 |
536 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
1 |
0 |
|
月减少 |
0 |
0 |
2 |
|
月末实有 |
369 |
248 |
119 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
36 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
32 |
|||
|
再注册 |
4 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
14 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
|
1555 |
|
本月共查处“二品一械”违法案件180件，罚款金额1358.14万元，没收所得93.51万元。
本月药品生产许可证增加0本，减少0本，期末合计155本，医疗器械生产许可证增加1本，减少2本，期末合计380本；药品批发企业增加1家，减少0家，期末合计248家；零售连锁增加0本，减少2本，期末合计121家；本月共受理药品注册36件，其中补充申请32件，再注册4件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加14本，本月减少0本，期末合计1555本。
特此说明。
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闽公网安备：35010202000300号