省局2023年第一季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2023-04-12 10:30

2023年第1季度)

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

285

0

1831.21

49.69

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

5

9

14

本季注销

1

1

2

季末实有

154

379

534

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

3

2

1

本季注销

2

1

1

末实有

369

248

121

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

102

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

86

再注册

16

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

37

 

本季注销

 

11

 

末实有

487

1513

67

 

截止本季共查处“二品一械”违法案件285件,罚款金额1831.21万元,没收所得49.69万元。

本季新发药品生产许可证增加5本,注销1家,期末合计154本;新增医疗器械生产许可证9本,注销1本,期末合计379本;药品批发企业增加2家,注销1家,期末合计248家;零售连锁企业增加1家,注销1家,期末合计121家;本季共受理药品注册102件,其中补充申请86件,再注册16件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)37本,注销11本,期末合计1513本。

特此说明。

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