省局2022年第四季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2023-01-16 11:52

  2022年第4季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  1598

  0

  3963.07

  892.64

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  6

  10

  16

  本季注销

  1

  0

  1

  季末实有

  150

  371

  522

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  0

  0

  0

  本季注销

  2

  0

  2

  末实有

  368

  247

  121

   

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  63

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  54

  再注册

  9

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  52

   

  本季注销

   

  3

   

  末实有

  487

  1487

  67

  

 

  截止本季共查处“二品一械”违法案件1568件,罚款金额3963.07万元,没收所得892.64万元。

  本季新发药品生产许可证增加6本,注销1家,期末合计150本;新增医疗器械生产许可证10本,注销0本,期末合计371本;药品批发企业增加0家,注销0家,期末合计247家;零售连锁企业增加0家,注销2家,期末合计121家;本季共受理药品注册63件,其中补充申请54件,再注册9件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)52本,注销3本,期末合计1487本。

  特此说明。

   

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关链接