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（2022年12月）
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
148 |
0 |
632.54 |
84.86 |
|
年初截至本月数 |
2989 |
0 |
7664.75 |
987.99 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
179 |
426 |
20 |
0 |
0.94 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
3 |
5 |
8 |
|
本月减少 |
1 |
0 |
1 |
|
月末实有 |
150 |
371 |
521 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
0 |
0 |
|
月减少 |
1 |
0 |
1 |
|
月末实有 |
368 |
247 |
121 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
27 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
25 |
|||
|
再注册 |
2 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
28 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
|
1495 |
|
本月共查处“二品一械”违法案件148件，罚款金额632.54万元，没收所得84.86万元。
本月药品生产许可证增加3本，减少1本，期末合计150本，医疗器械生产许可证增加5本，减少0本，期末合计371本；药品批发企业增加0家，减少0家，期末合计247家，零售连锁增加0本，减少1本，期末合计121家；本月共受理药品注册27件，其中补充申请25件，再注册2件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加28本，减少0家，期末合计1495本。
特此说明。
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