省局2022年第三季度业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2022-10-14 10:50

  2022年第3季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  843

  0

  2122.91

  60.35

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  6

  4

  10

  本季注销

  1

  0

  0

  季末实有

  145

  361

  507

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  4

  4

  0

  本季注销

  3

  1

  2

  末实有

  370

  247

  123

   

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  84

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  69

  再注册

  15

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  30

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1449

  67

  

 

  截止本季共查处“二品一械”违法案件843件,罚款金额2122.91万元,没收所得60.35万元。

  本季新发药品生产许可证增加6本,注销1家,期末合计145本;新增医疗器械生产许可证4本,注销0本,期末合计361本;药品批发企业增加4家,注销1家,期末合计247家;零售连锁企业增加0家,注销2家,期末合计123家;本季共受理药品注册84件,其中补充申请69件,再注册15件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)30本,注销0本,期末合计1449本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

   

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