省局2022年9月份业务工作情况表
来源:福建省药品监督管理局 时间:2022-10-14 10:48

  2022年9月)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  本月数

  339

  0

  610.65

  11.15

  年初截至本月数

  1460

  0

  3711.57

  95.9

   

  项目      指标

  评价性抽验批次

  不合格率(%)

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

  年初截至本月数

  179

  426

  20

  0

  0.94

  0

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本月新增

  1

  0

  1

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  145

  361

  506

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本月新增(体外诊断试剂)

  0

  2

  0

  月减少

  0

  1

  1

  月末实有

  369

  247

  123

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  15

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  12

  再注册

  3

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本月新增

  0

  8

  0

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

   

  1446

   

  

 

  本月共查处“二品一械”违法案件339件,罚款金额610.65万元,没收所得11.15万元。

  本月药品生产许可证增加1本,减少0本,期末合计145本,医疗器械生产许可证增加0本,减少0本,期末合计361本;药品批发企业增加2家,减少1家,期末合计247家,零售连锁增加0本,减少1本,期末合计123家;本月共受理药品注册15件,其中补充申请12件,再注册3件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加8本,减少0家,期末合计1446本。

  特此说明。

   

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