省局2021年第三季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2021-10-18 17:53

  2021年第3季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  1092

  0

  5575.43

  3421.35

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  2

  17

  19

  本季注销

  0

  0

  0

  季末实有

  131

  349

  480

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  3

  1

  2

  本季注销

  3

  1

  2

  末实有

  361

  242

  119

   

   

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  167

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  160

  再注册

  7

   

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  72

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1300

  67

   

   

  截止本季共查处“二品一械”违法案件1092件,罚款金额5575.43万元,没收所得3421.35万元。

  本季新发药品生产许可证增加2本,期末合计131本;新增医疗器械生产许可证171本,注销0本,期末合计349本;药品批发企业增加1家,注销1家,期末合计242家;零售连锁企业增加2家,注销2家,期末合计119家;本季共受理药品注册167件,其中补充申请160件,再注册7件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)72本,注销0本,期末合计1300本。

  特此说明

   

   

   

   

   

   

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