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省局2021年8月份业务工作情况表
来源：福建省食品药品监管局
时间：2021-09-10 09:14
(2021年8月)
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
212 |
0 |
251.73 |
16.77 |
|
年初截至本月数 |
867 |
0 |
4944.27 |
3316.19 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
78 |
344 |
80 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
1 |
5 |
6 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
131 |
340 |
472 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
1 |
0 |
1 |
|
月减少 |
0 |
1 |
1 |
|
月末实有 |
362 |
242 |
120 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
57 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
57 |
|||
|
再注册 |
0 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
14 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1278 |
67 |
本月共查处“二品一械”违法案件212件，罚款金额251.73万元，没收所得16.77万元。
本月药品生产许可证增加1本,期末合计131本，医疗器械生产许可证增加5本，期末合计340本；药品批发企业减少1家,期末合计242家，零售连锁增加1家，注销1家，期末合计120家；本月共受理药品注册57件，其中补充申请57件，再注册0件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加14本，期末合计1278本。
特此说明。
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