省局2021年第二季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2021-07-09 17:18

  (  2021年第2季度)

  一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

503

0

4469.68

3299.42

   

  二、生产

项目                   

指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  3

  11

  14

  本季注销

  0

  6

  6

  季末实有

  129

  332

  461

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

零售连锁

  本季新增

  8

  5

  3

  本季注销

  1

  0

  1

  末实有

  361

  242

  119

   

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  41

其中:

药品注册申请

  0

  0

补充申请

  12

再注册

  29

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  54

   

  本季注销

   

  6

   

  末实有

  487

  1231

  67

  

   

  截止本季共查处“二品一械”违法案件503件,罚款金额4469.68万元,没收所得3299.42万元。

  本季新发药品生产许可证增加3本,期末合计129本;新增医疗器械生产许可证11本,注销6本,期末合计332本;药品批发企业增加5家,期末合计242家;零售连锁企业增加3家,注销1家,期末合计119家;本季共受理药品注册41件,其中补充申请12件,再注册29件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)54本,注销6本,期末合计1231本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

   

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