( 2021年第2季度)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
季末数 |
503 |
0 |
4469.68 |
3299.42 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本季新增 |
3 |
11 |
14 |
本季注销 |
0 |
6 |
6 |
季末实有 |
129 |
332 |
461 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本季新增 |
8 |
5 |
3 |
本季注销 |
1 |
0 |
1 |
季末实有 |
361 |
242 |
119 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
41 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
12 |
|||
再注册 |
29 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本季新增 |
|
54 |
|
本季注销 |
|
6 |
|
季末实有 |
487 |
1231 |
67 |
截止本季共查处“二品一械”违法案件503件,罚款金额4469.68万元,没收所得3299.42万元。
本季新发药品生产许可证增加3本,期末合计129本;新增医疗器械生产许可证11本,注销6本,期末合计332本;药品批发企业增加5家,期末合计242家;零售连锁企业增加3家,注销1家,期末合计119家;本季共受理药品注册41件,其中补充申请12件,再注册29件。
本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)54本,注销6本,期末合计1231本。
特此说明。
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