省局2021年第一季度业务工作情况表
来源:信息中心 时间:2021-04-09 10:48

  (  2021年第1季度)

  一、稽查

  项目       

指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

  季末

221

0

3597.48

3288.04

   

  二、生产

  项目                   

指标

生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  5

  34

  39

  本季注销

  17

  0

  17

  季末实有

  126

  327

  453

  

  三、经营

  项目            

指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  4

  3

  1

  本季注销

  3

  2

  1

  末实有

  354

  237

  117

   

  

  四、注册

  项目                  

指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  75

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  33

  再注册

  42

  

  项目                  

指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  109

   

  本季注销

   

   

   

  末实有

  487

  1286

  67

  

  截止本季共查处“二品一械”违法案件221件,罚款金额3597.48万元,没收所得3288.04万元。

  本季新发药品生产许可证增加5本,减少17本,期末合计126本;新增医疗器械生产许可证34本,,期末合计327本;药品批发企业增加3家,注销2家,期末合计237家;零售连锁企业增加1家,注销1家,期末合计117家;本季共受理药品注册75件,其中补充申请33件,再注册42件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)109本,期末合计1286本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

   

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