省局2020年第四季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2021-01-12 15:23

  (  2020年第4季度)

  一、稽查

  项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

  季末

  2295

  0

  2637.44

  243.12

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  0

  42

  42

  本季注销

  1

  1

  2

  季末实有

  138

  293

  431

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

零售连锁

  本季新增

  5

  2

  3

  本季注销

  3

  2

  1

  末实有

  353

  236

  117

   

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  113

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  80

  再注册

  33

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  267

   

  本季注销

   

   

   

  末实有

  487

  1077

  67

  

  截止本季共查处“二品一械”违法案件2295件,罚款金额2637.44万元,没收所得243.12万元。

  本季新发药品生产许可证减少1本,期末合计138本;新增医疗器械生产许可证42本,减少1本,期末合计293本;药品批发企业增加2家,注销2家,期末合计236家;零售连锁企业增加3家,注销1家,期末合计117家;本季共受理药品注册113件,其中补充申请80件,再注册33件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)267本,期末合计1077本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

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