( 2020年第3季度)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
季末数 |
335 |
0 |
839.18 |
70.58 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本季新增 |
0 |
24 |
24 |
本季注销 |
2 |
0 |
2 |
季末实有 |
139 |
457 |
596 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本季新增 |
1 |
1 |
0 |
本季注销 |
2 |
2 |
0 |
季末实有 |
351 |
236 |
115 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
587 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
61 |
|||
再注册 |
526 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本季新增 |
|
178 |
|
本季注销 |
|
|
|
季末实有 |
487 |
1012 |
67 |
本季共查处“二品一械”违法案件335件,罚款金额839.18万元,没收所得70.58万元。
本季新发药品生产许可证减少2本,期末合计139本;新增医疗器械生产许可证24本,期末合计457本;药品批发企业增加1家,注销2家,期末合计236家;零售连锁企业不变,期末合计115家;本季共受理药品注册587件,其中补充申请61件,再注册526件。
本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)178本,期末合计1012本。
特此说明。
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