省局2020年第三季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2020-10-16 16:03

  (  2020年第3季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  335

  0

  839.18

  70.58

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  0

  24

  24

  本季注销

  2

  0

  2

  季末实有

  139

  457

  596

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  1

  1

  0

  本季注销

  2

  2

  0

  末实有

  351

  236

  115

   

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  587

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  61

  再注册

  526

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  178

   

  本季注销

   

   

   

  末实有

  487

  1012

  67

  

  本季共查处“二品一械”违法案件335件,罚款金额839.18万元,没收所得70.58万元。

  本季新发药品生产许可证减少2本,期末合计139本;新增医疗器械生产许可证24本,期末合计457本;药品批发企业增加1家,注销2家,期末合计236家;零售连锁企业不变,期末合计115家;本季共受理药品注册587件,其中补充申请61件,再注册526件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)178本,期末合计1012本。

  特此说明

   

   

   

   

   

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