省局2020年9月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2020-10-16 15:54

  (  2020年9月)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  本月数

  120

  0

  108.11

  30.69

  年初截至本月数

  829

  0

  1548.74

  108.79

   

  项目      指标

  评价性抽验批次

  不合格率(%)

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

  年初截至本月数

  31

  250

  18

  0

  0

  0

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本月新增

  0

  0

  0

  本月减少

  1

  0

  1

  月末实有

  139

  457

  596

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本月新增(体外诊断试剂)

  0

  0

  0

  月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  351

  236

  115

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  294

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  18

  再注册

  276

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本月新增

  0

  57

  0

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  487

  1012

  67

  

   

  本月共查处“二品一械”违法案件120件,罚款金额108.11万元,没收所得30.69万元。

  本月药品生产许可证减少1本,期末合计139本,医疗器械生产许可证不变,期末合计457本;药品批发企业不变,期末合计236家,零售连锁不变,期末合计115家;本月共受理药品注册294件,其中补充申请18件,再注册276件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加57本,期末合计1012本。

  特此说明

   

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