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( 2020年8月)
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
127 |
0 |
332.1 |
38.26 |
|
年初截至本月数 |
709 |
0 |
1440.63 |
78.1 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
31 |
250 |
18 |
3.23 |
0.4 |
0 |
|
年初截至本月数 |
31 |
250 |
18 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
12 |
12 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
140 |
457 |
597 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
0 |
0 |
|
月减少 |
2 |
2 |
0 |
|
月末实有 |
351 |
236 |
115 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
247 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
26 |
|||
|
再注册 |
221 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
95 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1549 |
67 |
本月共查处“二品一械”违法案件127件，罚款金额332.1万元，没收所得38.26万元。
本年评价性抽验共抽取生产企业31批（不合格1批，不合格率3.23%），经营部门250批（不合格1批，不合格率0.4%），使用部门18批（全合格）
本月药品生产许可证不变，期末合计140本，医疗器械生产许可证增加12本，期末合计457本；药品批发企业减少2家，期末合计236家，零售连锁不变，期末合计115家；本月共受理药品注册247件，其中补充申请26件，再注册221件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加95本，期末合计1549本。
特此说明。
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