( 2020年第2季度)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
季末数 |
232 |
0 |
525.45 |
20.77 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本季新增 |
1 |
133 |
134 |
本季注销 |
0 |
0 |
0 |
季末实有 |
141 |
527 |
668 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本季新增 |
3 |
2 |
1 |
本季注销 |
2 |
1 |
1 |
季末实有 |
352 |
237 |
115 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
711 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
104 |
|||
再注册 |
607 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本季新增 |
|
169 |
|
本季注销 |
|
0 |
|
季末实有 |
487 |
1429 |
67 |
本季共查处“二品一械”违法案件232件,罚款金额525.45万元,没收所得20.77万元。
本季新发药品生产许可证增加1本,期末合计141本;新增医疗器械生产许可证133本,期末合计527本;药品批发企业增加2家,注销1家,期末合计237家;零售连锁企业增加1家,减少1家,期末合计115家;本季共受理药品注册711件,其中补充申请104件,再注册607件。
本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)169本,期末合计1429本。
特此说明。
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