省局2020年第二季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2020-07-13 10:59

  (  2020年第2季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  232

  0

  525.45

  20.77

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  1

  133

  134

  本季注销

  0

  0

  0

  季末实有

  141

  527

  668

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  3

  2

  1

  本季注销

  2

  1

  1

  末实有

  352

  237

  115

   

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  711

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  104

  再注册

  607

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  169

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1429

  67

  

  本季共查处“二品一械”违法案件232件,罚款金额525.45万元,没收所得20.77万元。

  本季新发药品生产许可证增加1本,期末合计141本;新增医疗器械生产许可证133本,期末合计527本;药品批发企业增加2家,注销1家,期末合计237家;零售连锁企业增加1家,减少1家,期末合计115家;本季共受理药品注册711件,其中补充申请104件,再注册607件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)169本,期末合计1429本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

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