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( 2020年5月)
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
47 |
0 |
137.56 |
5.18 |
|
年初截至本月数 |
363 |
0 |
393.31 |
28.82 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
8 |
109 |
7 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
38 |
38 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
141 |
486 |
627 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
1 |
1 |
0 |
|
月减少 |
1 |
1 |
0 |
|
月末实有 |
365 |
248 |
117 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
344 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
56 |
|||
|
再注册 |
288 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
48 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1372 |
67 |
本月共查处“二品一械”违法案件47件，罚款金额137.56万元，没收所得5.18万元。
本月药品生产许可证不变，期末合计141本，医疗器械生产许可证增加38本，期末合计486本；药品批发企业增加1家，减少1家，期末合计248家，零售连锁不变，期末合计117家；本月共受理药品注册344件，其中补充申请56件，再注册288件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加48本，期末合计1372本。
特此说明。
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