( 2020年第1季度)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
季末数 |
262 |
0 |
184.11 |
17.44 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本季新增 |
0 |
79 |
79 |
本季注销 |
0 |
0 |
0 |
季末实有 |
140 |
394 |
534 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本季新增 |
0 |
0 |
0 |
本季注销 |
8 |
6 |
2 |
季末实有 |
364 |
247 |
117 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
553 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
80 |
|||
再注册 |
473 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本季新增 |
|
147 |
|
本季注销 |
|
0 |
|
季末实有 |
487 |
1260 |
67 |
本季共查处“二品一械”违法案件262件,罚款金额184.11万元,没收所得17.44万元。
本季新发药品生产许可证不变,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证79本,期末合计394本;药品批发企业注销6家,期末合计247家;零售连锁企业减少2家,期末合计117家;本季共受理药品注册553件,其中补充申请80件,再注册473件。
本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)147本,期末合计1260本。
特此说明。
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