省局2019年第四季度业务工作情况表
来源:信息中心 时间:2020-04-21 16:08

  (  2019年第4季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  2107

  0

  2880.64

  229.1

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  1

  6

  7

  本季注销

  1

  0

  1

  季末实有

  140

  315

  455

  

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  7

  5

  2

  本季注销

  13

  9

  4

  末实有

  372

  253

  119

   

  

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  604

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  70

  再注册

  534

  

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  14

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1113

  67

  

  

  截止本季共查处“二品一械”违法案件2107件,罚款金额2880.64万元,没收所得229.1万元。

  本季药品生产许可证增加1家,减少1家,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证6本,期末合计315本;药品批发企业增加5家,注销9家,期末合计253家;零售连锁企业增加2家,减少4家,期末合计119家;本季共受理药品注册604件,其中补充申请70件,再注册534件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)14本,期末合计1113本。

  特此说明。

   

   

   

   

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