( 2019年第4季度)
一、稽查
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
季末数 |
2107 |
0 |
2880.64 |
229.1 |
二、生产
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
药品 |
医疗器械 |
||
本季新增 |
1 |
6 |
7 |
本季注销 |
1 |
0 |
1 |
季末实有 |
140 |
315 |
455 |
三、经营
项目 指标 |
企业数量 |
||
药品 |
|||
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
本季新增 |
7 |
5 |
2 |
本季注销 |
13 |
9 |
4 |
季末实有 |
372 |
253 |
119 |
四、注册
项目 指标 |
药品 |
|||
已有国家标准 |
新药 |
|||
受理合计 |
604 |
|||
其中: |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
70 |
|||
再注册 |
534 |
项目 指标 |
医疗器械 |
||
1类 |
2类 |
3类 |
|
本季新增 |
|
14 |
|
本季注销 |
|
0 |
|
季末实有 |
487 |
1113 |
67 |
截止本季共查处“二品一械”违法案件2107件,罚款金额2880.64万元,没收所得229.1万元。
本季药品生产许可证增加1家,减少1家,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证6本,期末合计315本;药品批发企业增加5家,注销9家,期末合计253家;零售连锁企业增加2家,减少4家,期末合计119家;本季共受理药品注册604件,其中补充申请70件,再注册534件。
本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)14本,期末合计1113本。
特此说明。
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