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( 2019年第3季度)
一、稽查
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项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
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季末数 |
439 |
0 |
1372.54 |
145.35 |
二、生产
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项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
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药品 |
医疗器械 |
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本季新增 |
0 |
9 |
9 |
|
本季注销 |
0 |
0 |
0 |
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季末实有 |
140 |
309 |
449 |
三、经营
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项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
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小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
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本季新增 |
2 |
0 |
2 |
|
本季注销 |
1 |
1 |
0 |
|
季末实有 |
378 |
257 |
121 |
四、注册
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项目 指标 |
药品 |
|||
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已有国家标准 |
新药 |
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受理合计 |
165 |
|||
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其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
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补充申请 |
56 |
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再注册 |
109 |
|||
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项目 指标 |
医疗器械 |
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1类 |
2类 |
3类 |
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本季新增 |
|
10 |
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本季注销 |
|
0 |
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季末实有 |
487 |
1099 |
67 |
本季共查处“二品一械”违法案件439件，罚款金额1372.54万元，没收所得145.35万元。
本季药品生产许可证不变，期末合计140本；新增医疗器械生产许可证9本，期末合计309本；药品批发企业注销1家，期末合计257家；零售连锁企业增加2家，期末合计121家；本季共受理药品注册165件，其中补充申请56件，再注册109件。
本季核发二类医疗器械注册证（首次注册）10本，期末合计1099本。
特此说明。
