省局2019年第三季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2019-10-28 16:08

  (  2019年第3季度)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  季末

  439

  0

  1372.54

  145.35

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本季新增

  0

  9

  9

  本季注销

  0

  0

  0

  季末实有

  140

  309

  449

  

 

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本季新增

  2

  0

  2

  本季注销

  1

  1

  0

  末实有

  378

  257

  121

   

  

 

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  165

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  56

  再注册

  109

  

 

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本季新增

   

  10

   

  本季注销

   

  0

   

  末实有

  487

  1099

  67

  

 

  本季共查处“二品一械”违法案件439件,罚款金额1372.54万元,没收所得145.35万元。

  本季药品生产许可证不变,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证9本,期末合计309本;药品批发企业注销1家,期末合计257家;零售连锁企业增加2家,期末合计121家;本季共受理药品注册165件,其中补充申请56件,再注册109件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)10本,期末合计1099本。

  特此说明。

   

   

   

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