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省局2019年8月份业务工作情况表

2019-10-28 11:08    字号:

  (  2019年8月)

  一、稽查

  项目       指标

  案件总数

  其中:大要案数

  罚款金额(万元)

  收金额(万元)

  本月数

  160

  0

  127.89

  4.07

  年初截至本月数

  1034

  0

  1867.97

  113.44

   

  项目      指标

  评价性抽验批次

  不合格率(%)

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  生产部门

  经营部门

  使用部门

  本月数

  0

  0

  0

  0

  0

  0

  年初截至本月数

  13

  156

  89

  0

  0

  0

   

  二、生产

  项目                   指标

  生产许可证数量

   合计

  药品

  医疗器械

  本月新增

  0

  4

  4

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  140

  309

  449

  

  

  三、经营

  项目            指标

  企业数量

  药品

  小计

  批发

  零售连锁

  本月新增(体外诊断试剂)

  0

  0

  0

  月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  379

  258

  121

  

  

  四、注册

  项目                  指标

  药品

  已有国家标准

  新药

  受理合计

  60

  其中:

  药品注册申请

  0

  0

  补充申请

  21

  再注册

  39

  

  

  项目                  指标

  医疗器械

  1类

  2类

  3类

  本月新增

  0

  1

  0

  本月减少

  0

  0

  0

  月末实有

  487

  1094

  67

  

  

  本月共查处“二品一械”违法案件160件,罚款金额127.89万元,没收所得4.07万元。

  本月药品生产许可证不变,期末合计140本,医疗器械生产许可证增4本,期末合计309本;药品批发企业不变,期末合计258家,零售连锁不变,期末合计121家;本月共受理药品注册60件,其中补充申请21件,再注册39件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加1本,期末合计1094本。

  特此说明。

   

   

   

   

   

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