省局2019年第二季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2019-08-14 15:57

(  2019年第2季度)

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

278

0

516.83

21.54

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

3

1

4

本季注销

0

1

1

季末实有

140

300

440

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

1

1

0

本季注销

2

1

1

末实有

377

258

119

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

98

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

75

再注册

23

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

19

 

本季注销

 

2

 

末实有

487

1089

67

  本季共查处“二品一械”违法案件278件,罚款金额516.83万元,没收所得21.54万元。

  本季新发药品生产许可证3家,期末合计140本;新增医疗器械生产许可证1本,减少1本,期末合计300本;药品批发企业新增1家,注销1家,期末合计258家;零售连锁企业减少1家,期末合计119家;本季共受理药品注册98件,其中补充申请75件,再注册23件。

  本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)19本,减少2本,期末合计1089本。

  特此说明。

 

 

 

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