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省局2019年5月份业务工作情况表
( 2019年5月)
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
69 |
0 |
123.59 |
1.81 |
|
年初截至本月数 |
638 |
0 |
637.52 |
36.17 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
1 |
0 |
1 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
139 |
300 |
439 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
1 |
0 |
|
月减少 |
0 |
1 |
0 |
|
月末实有 |
377 |
258 |
119 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
||
|
已有国家标准 |
新药 |
||
|
受理合计 |
39 |
||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
35 |
||
|
再注册 |
4 |
||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
5 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1090 |
67 |
本月共查处“二品一械”违法案件69件，罚款金额123.59万元，没收所得1.81万元。
本月药品生产许可证增加1本，期末合计139本，医疗器械生产许可证不变，期末合计300本；药品批发企业增加1家，减少1家，期末合计258家，零售连锁不变，期末合计119家；本月共受理药品注册39件，其中补充申请35件，再注册4件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加5本，期末合计1090本。
特此说明。
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闽公网安备：35010202000300号