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省局2019年5月份业务工作情况表

2019-06-13 11:08    字号:

(  2019年5月)

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

69

0

123.59

1.81

年初截至本月数

638

0

637.52

36.17

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

0

1

本月减少

0

0

0

月末实有

139

300

439

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

0

1

0

月减少

0

1

0

月末实有

377

258

119

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

39

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

35

再注册

4

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

5

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1090

67

 

本月共查处“二品一械”违法案件69件,罚款金额123.59万元,没收所得1.81万元。

本月药品生产许可证增加1本,期末合计139本,医疗器械生产许可证不变,期末合计300本;药品批发企业增加1家,减少1家,期末合计258家,零售连锁不变,期末合计119家;本月共受理药品注册39件,其中补充申请35件,再注册4件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加5本,期末合计1090本。

特此说明。

 

 

 

 

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