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    省局2019年第一季度业务工作情况表

    2019-04-10 15:18    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    季末

    392

    0

    214.45

    18.35

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本季新增

    0

    2

    2

    本季注销

    0

    2

    2

    季末实有

    137

    300

    437

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本季新增

    6

    3

    3

    本季注销

    6

    5

    1

    末实有

    378

    258

    120

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    51

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    40

    再注册

    11

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本季新增

     

    24

     

    本季注销

     

    0

     

    末实有

    487

    1072

    67

      本季共查处“二品一械”违法案件392件,罚款金额214.45万元,没收所得18.35万元。

      本季新发药品生产许可证不变,期末合计137本;新增医疗器械生产许可证2本,减少2本,期末合计300本;药品批发企业新增3家,注销5家,期末合计258家;零售连锁企业新增3家,减少1家,期末合计120家;本季共受理药品注册51件,其中补充申请40件,再注册11件。

      本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)24本,期末合计1072本。

      特此说明。

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