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一、稽查
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项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
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季末数 |
392 |
0 |
214.45 |
18.35 |
二、生产
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项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
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药品 |
医疗器械 |
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本季新增 |
0 |
2 |
2 |
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本季注销 |
0 |
2 |
2 |
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季末实有 |
137 |
300 |
437 |
三、经营
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项目 指标 |
企业数量 |
||
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药品 |
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小计 |
批发 |
零售连锁 |
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本季新增 |
6 |
3 |
3 |
|
本季注销 |
6 |
5 |
1 |
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季末实有 |
378 |
258 |
120 |
四、注册
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项目 指标 |
药品 |
||
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已有国家标准 |
新药 |
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受理合计 |
51 |
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其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
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补充申请 |
40 |
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再注册 |
11 |
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项目 指标 |
医疗器械 |
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1类 |
2类 |
3类 |
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本季新增 |
|
24 |
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本季注销 |
|
0 |
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季末实有 |
487 |
1072 |
67 |
本季共查处“二品一械”违法案件392件，罚款金额214.45万元，没收所得18.35万元。
本季新发药品生产许可证不变，期末合计137本；新增医疗器械生产许可证2本，减少2本，期末合计300本；药品批发企业新增3家，注销5家，期末合计258家；零售连锁企业新增3家，减少1家，期末合计120家；本季共受理药品注册51件，其中补充申请40件，再注册11件。
本季核发二类医疗器械注册证（首次注册）24本，期末合计1072本。
特此说明。
