统计信息_ 政务公开_ 福建省药品监督管理局

省局2018年第三季度业务工作情况表

来源：福建省食品药品监管局时间：2018-10-19 10:46

一、稽查

项目指标	案件总数	其中:大要案数	罚款金额(万元)	没收金额(万元)
季末数	1586	0	3932.26	208.56

二、生产

项目指标	生产许可证数量		合计
项目指标	药品	医疗器械	合计
本季新增	0	0	0
本季注销	0	0	0
季末实有	137	299	436

三、经营

项目指标	企业数量
	药品
	小计	批发	零售连锁
本季新增	2	2	0
本季注销	1	0	1
季末实有	384	266	118

四、注册

项目指标		药品
		已有国家标准	新药
受理合计		60
其中：	药品注册申请	0	0
	补充申请	46
	再注册	14

项目指标	医疗器械
项目指标	1类	2类	3类
本季新增		5
本季注销		0
季末实有	487	1034	67

本季共查处“四品一械”违法案件1586件，罚款金额3932.26万元，没收所得208.56万元。

　　本季新发药品生产许可证0本，期末合计137本；新增医疗器械生产许可证0本，期末合计299本；药品批发企业新增2家，注销0家，期末合计266家；零售连锁企业新增0家，减少1家，期末合计118家；本季共受理药品注册60件，其中补充申请46件，再注册14件。

　　本季核发二类医疗器械注册证（首次注册）5本，期末合计1034本。

　　特此说明。

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