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省局2018年5月份业务工作情况表
来源：福建省食品药品监管局
时间：2018-06-11 15:57
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
473 |
0 |
1627.94 |
107.88 |
|
同比增长(%) |
3.73 |
0 |
119.16 |
207.26 |
|
年初截至本月数 |
1952 |
0 |
7217.93 |
227.41 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
1 |
2 |
3 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
137 |
298 |
435 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
2 |
2 |
0 |
|
月减少 |
3 |
3 |
0 |
|
月末实有 |
383 |
264 |
119 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
||
|
已有国家标准 |
新药 |
||
|
受理合计 |
23 |
||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
21 |
||
|
再注册 |
2 |
||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
5 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1028 |
67 |
本月共查处“四品一械”违法案件473件，比去年同期增长3.73%，罚款金额1627.94万元，比去年同期增长119.16%，没收所得107.88万元，比去年同期增加207.26%。
本月药品生产许可证新增1本，期末合计137本，医疗器械生产许可证新增2本，期末合计298本；药品批发企业新增2家，减少3家，期末合计264家，零售连锁不变，期末合计119家；本月共受理药品注册23件，其中补充申请21件，再注册2件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加5本，期末合计1028本。
特此说明。
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