福建省药品监督管理局关于委托福州市、厦门市行使部分省级事项审批权限的通告
来源:注册与审批处 时间:2022-08-31 18:32

  

福建省药品监督管理局 

通    告 

        

  2022年  第8 

    

    

  福建省药品监督管理局关于委托福州市、厦门市 

  行使部分省级事项审批权限的通告 

    

  为贯彻落实福建省人民政府关于向福州市、厦门市下放部分省级审批事项的通知(闽政文〔2022319号)有关要求,进一步深化放管服改革,优化营商环境,赋予地方更大发展自主权,经研究,决定于202291日起,委托福州市实施福州市辖区内企业申报的非自贸区企业互联网药品信息服务资格许可自贸区企业互联网药品信息服务资格备案,委托厦门市实施厦门市辖区内企业申报的药品零售连锁总部许可,具体工作安排如下: 

  一、委托福州市行使的省级事项审批权限 

  福州市市场监督管理局负责承接我局委托福州市事项,主要依托福州市行政服务中心开展工作。 

  办理地点:福州市鼓楼区温泉街道温泉公园路69号市行政服务中心一层经营管理类141-155窗口 

  交通指引:乘坐2212159515255697276107117128129159166至市行政服务中心或古三座、树兜站后,步行至市行政服务中心。 

  联系电话:0591-83215774 

  二、委托厦门市行使的省级事项审批权限 

  厦门市市场监督管理局负责承接我局委托厦门市事项,主要依托厦门市行政服务中心开展工作。 

  办理地点:厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心二楼C7号、8号窗口  

  交通指引:公交:可以乘坐18路,42路,49路,85路,137,427路,431路,433路,640路,740路,847路,947路,990路坐到市行政服务中心站下车即可。 

  BRT:可以乘坐BRT1路、BRT2路、BRT5路,BRT6路在市行政服务中心站下车即可 。 

  行车路线:可以沿着云顶北路往岛外方向,行驶至市行政服务中心站公交站点下车即可 。  

  联系电话:0592-7703550 

  特此通告。 

  件:福建省药品监督管理局委托福州市、厦门市实施事项表 

    

    

    

                            福建省药品监督管理局 

                              2022831   

  (公开属性:主动公开) 

    

    

    

    

    

    

    

    

    

    


  附件 

  福建省药品监督管理局委托福州市、厦门市实施事项表(共3 

    

序号 

事项 

主项 

事项子项 

事项孙项 

设立依据 

省级下放部门 

建议下放方式 

监管措施 

备注 

1 

非自贸区企业互联网药品信息服务资格许可 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》核发 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第六条 

省药监局 

委托 

1.对以告知承诺方式取得资格认定的机构实施全覆盖检查,重点加强对其承诺真实性的核查,发现虚假承诺或承诺不实的要依法处理。 

2.加强网络监测,对发现的违法违规问题依法查处。 

3.向社会公开资格证书信息,加强社会监督。 

仅委托福州市。 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》变更 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》机构名称变更 

《互联网药品信息服务管理办法》第十九条 、第二十条  

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》法定代表人变更 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》网站负责人变更 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》地址变更 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》网站域名、IP地址变更 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》换发 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第十七条  

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》补办 

  

《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第二十八条 

非自贸区企业《互联网药品信息服务资格证书》注销 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第十七条  

2 

自贸区企业互联网药品信息服务资格备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》核发备案 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第六条 

省药监局 

委托 

1.加强线上线下监管,严厉打击提供不真实互联网药品信息服务、利用网络违规销售药品等行为,对发现的违法违规行为依法查处,及时公开处罚结果。 

2.违法行为涉及通信管理等其他部门的,及时移交有关部门处置;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关查处。 

仅委托福州市。 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》变更备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》地址变更备案 

《互联网药品信息服务管理办法》第十九条 第二十条 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》网站域名、IP地址变更备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》机构名称变更备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》网站负责人变更备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》法定代表人变更备案 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》注销备案 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第十七条  

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》补办备案 

  

《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第二十八条 

自贸区《互联网药品信息服务资格备案凭证》换发备案 

  

《互联网药品信息服务管理办法》第十七条 

3 

药品零售连锁总部许可 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》核发 

  

《中华人民共和国药品管理法》第五十一条 

省药监局 

委托 

1.落实四个最严要求,制定年度监管计划,突出监管重点,强化风险控制。 

2.通过日常监管督促企业不断完善、改进质量管理体系,持续合法合规经营。 

3.对违法违规行为,依法严厉查处并公开曝光。 

仅委托厦门市。 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》企业名称变更 

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十六条。 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》注册地址变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》法定代表人变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》企业负责人变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》质量负责人变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》增加经营范围 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》核减经营范围 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》仓库地址变更 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》换发 

  

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条。 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》补办 

  

《药品经营许可证管理办法》第二十九条。 

药品零售连锁总部许可《药品经营许可证》注销 

  

《药品经营许可证管理办法》第二十六条。 

        

福建省药品监督管理局综合处             2022831日印发 

  

    

附件下载

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