2024年10月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。
特此公告。
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
定制式正畸矫治器 |
厦门市茂硕义齿有限公司 |
闽械注准20242170180 |
2 |
定制式正畸保持器 |
厦门市茂硕义齿有限公司 |
闽械注准20242170181 |
3 |
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门磁光生物科技有限公司 |
闽械注准20242400182 |
4 |
神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门磁光生物科技有限公司 |
闽械注准20242400183 |
5 |
超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
厦门磁光生物科技有限公司 |
闽械注准20242400184 |
6 |
医用蛋白透明质酸钠敷料贴 |
蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 |
闽械注准20242140185 |
7 |
医用电动诊疗台 |
吉大联合精密机械(厦门)有限公司 |
闽械注准20242150186 |
8 |
一次性使用腔镜导管 |
厦门鑫康顺医疗科技有限公司 |
闽械注准20242020187 |
9 |
透明质酸钠凝胶敷贴 |
福建澳医美医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140188 |
10 |
医用透明质酸钠凝胶敷料 |
福建澳医美医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140189 |
11 |
重组胶原蛋白液体敷料 |
福建澳医美医疗科技有限公司 |
闽械注准20242140190 |
12 |
麻醉视频喉镜 |
厦门仁人医疗科技有限公司 |
闽械注准20242080191 |
13 |
扩髓-灌注-抽吸系统 |
博益宁(厦门)医疗器械有限公司 |
闽械注准20242040192 |
14 |
定制式3D打印截骨导板 |
福建中科康钛材料科技有限公司 |
闽械注准20242040193 |
15 |
连续体温监测仪 |
厦门中翎易优创科技有限公司 |
闽械注准20242070194 |
16 |
电动上钉器 |
大博医疗科技股份有限公司 |
闽械注准20242040195 |
17 |
临时冠 |
厦门市仿真美义齿科技有限公司 |
闽械注准20242170196 |
18 |
医用内窥镜图像处理器 |
福建智德医疗科技有限公司 |
闽械注准20242060197 |
福建省药品监督管理局
2024年11月12日
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