福建省药品监督管理局关于批准注册18个第二类医疗器械产品的公告(2024年10月)
来源:注册与审批处 时间:2024-11-12 09:09

2024年10月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品18个。

    特此公告。

  

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

定制式正畸矫治器

厦门市茂硕义齿有限公司

闽械注准20242170180

2

定制式正畸保持器

厦门市茂硕义齿有限公司

闽械注准20242170181

3

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400182

4

神经元特异性烯醇化酶(NSE)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400183

5

超敏心肌肌钙蛋白Ihs-cTnI)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

厦门磁光生物科技有限公司

闽械注准20242400184

6

医用蛋白透明质酸钠敷料贴

蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

闽械注准20242140185

7

医用电动诊疗台

吉大联合精密机械(厦门)有限公司

闽械注准20242150186

8

一次性使用腔镜导管

厦门鑫康顺医疗科技有限公司

闽械注准20242020187

9

透明质酸钠凝胶敷贴

福建澳医美医疗科技有限公司

闽械注准20242140188

10

医用透明质酸钠凝胶敷料

福建澳医美医疗科技有限公司

闽械注准20242140189

11

重组胶原蛋白液体敷料

福建澳医美医疗科技有限公司

闽械注准20242140190

12

麻醉视频喉镜

厦门仁人医疗科技有限公司

闽械注准20242080191

13

扩髓-灌注-抽吸系统

博益宁(厦门)医疗器械有限公司

闽械注准20242040192

14

定制式3D打印截骨导板

福建中科康钛材料科技有限公司

闽械注准20242040193

15

连续体温监测仪

厦门中翎易优创科技有限公司

闽械注准20242070194

16

电动上钉器

大博医疗科技股份有限公司

闽械注准20242040195

17

临时冠

厦门市仿真美义齿科技有限公司

闽械注准20242170196

18

医用内窥镜图像处理器

福建智德医疗科技有限公司

闽械注准20242060197

 

 

福建省药品监督管理局

  2024年1112

 

 

 

 

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