福州三爱药业有限公司作为药品上市许可持有人，拟申请将药品苏子油软胶囊（国药准字Z20070052）由自行生产变更为委托福建省舒紫制药有限责任公司生产。该申请同时涉及变更福州三爱药业有限公司《药品生产许可证》（许可证号：闽20160026）及《药品再注册批件》（批件号：2017R000029）中的生产企业及生产地址，即苏子油软胶囊（国药准字Z20070052）的药品生产企业由“福州三爱药业有限公司”变更为“福建省舒紫制药有限责任公司”，生产地址由“福建省南平市建阳区海西工贸城三爱路383号（福建三爱药业有限公司厂区大院内4号楼）”变更为“福建省福州市仓山区建新镇洪山桥隧道口316国道北侧制剂大楼西侧1-4层”。

    我局拟受理该企业申请，根据《行政许可法》第三十六条的规定，利害关系人如对该申请有异议的，可于2020年10月22日前向我局提出陈述和申辩意见，逾期未提出的，视为无意见。

    电话：0591-86295238、0591-87272353（行政服务中心）

    地址：福州市鼓楼区东浦路156号展企大厦福建省药品监督管理局 

    邮编：350003

                                                       福建省药品监督管理局

                                                           2020年9月18日