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2026年 第1号
为进一步深化“放管服”改革，持续优化营商环境，结合政务服务事项“全程网办”工作实际，充分发挥靠前服务优势，经研究决定，自2026年7月1日起调整福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室承办的政务服务事项（详见附件），其中厦门、漳州辖区企业申报的上述政务服务事项依托福建省药品监督管理局厦门服务工作站（以下简称“厦门工作站”）开展工作，泉州辖区企业申报的上述政务服务事项依托福建省药品监督管理局泉州服务工作站（以下简称“泉州工作站”）开展工作。
一、厦门工作站
办理地点：福建省厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼一层服务大厅。
交通指引：859路、319路、M42路公交车至生物医药园站下车500米即达翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号一层。
联系电话：0592-6535278。
二、泉州工作站
办理地点：福建省泉州市晋江市世纪大道三创园20栋 A区一楼。
交通指引：3路公交车至三创园路口站下车步行约500米即到三创园20栋A区1楼。
联系电话：0595-85130315。
特此公告。
附件：厦门药品稽查办公室承办的政务服务事项表
福建省药品监督管理局
2026年6月25日
（此件主动公开）
附件
厦门药品稽查办公室承办的政务服务事项表
|
序号 |
业务办理项 |
厦门工作站服务范围 |
泉州工作站服务范围 |
|
1 |
第二、三类医疗器械生产登记事项变更许可 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
2 |
第二、三类医疗器械生产延续许可 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
3 |
第二、三类医疗器械生产许可事项变更许可 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
4 |
第二、三类医疗器械生产许可证注销（依申请注销） |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
5 |
《药品生产许可证》登记事项变更 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
6 |
《药品经营许可证》（零售连锁总部）登记事项变更 |
漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
7 |
《药品经营许可证》（批发）登记事项变更 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
8 |
国产第二类医疗器械首次注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
9 |
国产第二类医疗器械变更注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
10 |
国产第二类医疗器械延续注册 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
11 |
医疗器械临床试验备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
12 |
医疗器械产品出口销售证明 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
13 |
药品网络交易第三方平台办理备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
14 |
药品网络交易第三方平台变更备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
15 |
药品网络交易第三方平台取消备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
16 |
定制式医疗器械备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
17 |
定制式医疗器械变更备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
|
18 |
定制式医疗器械自行取消备案 |
厦门、漳州市辖区企业 |
泉州市辖区企业 |
福建省药品监督管理局综合处 2026年6月25日印发
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