福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第11号）_ 监督检查

福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2026年第11号）

来源：药品生产监督处时间：2026-03-17 16:12

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建省宝诺医药研发有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

企业名称

检查地址

检查范围

检查时间

类型

检查结果

福建省宝诺医药研发有限公司（受托方：江苏万高药业股份有限公司）。

1.持有人检查地址（持有人注册地址）：厦门市海沧区海沧大道567号厦门中心E座909单元；

2.对受托方（延伸检查）：江苏省海门经济技术开发区定海路688号。

1.检查范围：磷酸奥司他韦干混悬剂[规格：0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）；批准文号：国药准字H20253011]；

2.生产类型：委托生产；

3.生产线：受托方固体制剂车间101生产线。

1.持有人检查时间：2025年12月24日下午-12月26日上午；

2.延伸检查时间：2026年01月27日-01月29日。

依申请

符合

　　福建省药品监督管理局

　　2026年3月17日

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